医疗器械经营许可证到期了,就和重新办理一个的流程是一样的,现在医疗器械经营许可证有效期是5年检,医疗器械产品注册证有效期是4年检,医疗器械经营许可证到期了就需要到监督管理局去申请换证,在医疗器械经营许可证到期前半年就可以准备换证的事宜,医疗器械到期了这么办?
医疗器械经营许可证到期需要房产证复印件,租赁合同原件,执照副本原件,公章,质量管理人员证件,仓库房产证复印件和租赁合同原件等材料。
医疗器械公司如何延期换证?
药监局规定凡是医疗器械经营许可证5年到期后需提前办理延期手续,审核标准按照分类新审核标准审核。
医疗器械经营许可证审核标准有所变化的是:
要求注册二三类医疗器械经营许可证的办公面积都有所提高。
对于注册仓库面积、设备也有所变化
质量的管理人的学历、专业也有所变化:
适用范围:市药监局对第三类医疗器械产品首次注册资料接受核查任务、实施核查及报告结果的全过程。
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医疗器械经营许可证到期了怎么办怎么换证
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