2018年东城医疗器械公司办理延期需要多久

2018年北京医疗器械公司办理延期需要多久
北京办理医疗器械许可证提供办公室库房软件

北京办理医疗器械许可证需要注意哪些事项

国家对于未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
医疗器械许可证办理所需材料：汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z
一、企业名称预先核准通知书
二、含6840需要主管检验师检验学专业，不含6840需要质量管理人医学相关专业
三、房屋租赁合同和房产证复印件
四、公司和邮箱
五、所办理产品的产品注册证

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

批医疗器械许可证需要满足的要求： 汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z

一、含有植入材料介入器材的当具有医学相关专业大专以上学历，质量负责人必须大专以上学历        
二、含有体外试剂的当有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人
三、经营面积和库房必须符合药监规定。

一次的来电，一次的合作，一生的朋友。24小时咨询电话：汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z