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北京办理医疗器械经营许可的要求

更新时间:2018-06-20 09:31:07 浏览次数:42次
区域: 北京 > 朝阳 > 国贸
类别:代办审批
地址:国贸
办理医疗器械经营许可的要求:根据销售具体产品的不同要求的也不同。
但是销售医疗器械都要求办公室面积达标,有相应的库房,产品要分类摆放整齐,涉及到试剂类医疗器械的还要求有冷库。
另外销售医疗器械必须要求相关专业的相应人员配置,如果涉及到植入介入器材和诊断试剂的法人必须是大专以上学历。

三类医疗器械要求有 主管质量管理人员。
库房区域必须按照标准摆放物品。
需要有医疗器械管理软件。

如果您有意要做医疗器械公司资质,我公司可为您全程代理,无人员,无地址,无库房等问题都能解决,真正做到创业一站式服务。

医疗器械许可证申报地址要求
✪经营【6840】体外试剂(临床检验分析仪器)
办公室:100平   库房60平    冷库20立方
✪经营【6821】、【6846】、【6863】、【6877】植入介入类
办公室:100平   库房40平
✪经营【6815】、【6848】、【6864】、【6865】、【6866】穿刺、高分子类
办公室:60平    库房80平
✪经营【6822】光学器具类
办公室:60平     验配场所30平以上
✪经营其他医疗器械三类
办公室:60平     库房40平
以上地址面积要求达不到的可以联系【陈经理I85---I458---8Z9I】

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北京公司注册/年检相关信息
注册时间:2017年05月11日
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