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办理大兴区医疗器械许可证你应该看看

更新时间:2018-06-10 12:42:57 浏览次数:70次
区域: 北京 > 大兴 > 滨河
类别:公司注册
地址:大兴区滨河北里那尔水晶城1-2-1202
办理大兴区医疗器械许可证你应该看看

谁能办理医疗器械资质!
医疗器械二类备案怎么办理!
办理医疗器械经营许可证需要注意什么!

咨询电话/微信号张经理 :186-0117-2221   专业咨询微信 :I5I3225IO7I

代办北京医疗器械许可证:C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、
Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品;

代办北京医疗器械许可证:D类:Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);

代办北京医疗器械许可证:E类:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器);

代办北京医疗器械许可证:F类:除上述类外的其它类代号医疗器械

办理医疗器械许可证需要的材料:
1、申请表;
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备产品证书信息;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、其他证明材料。

咨询电话/微信号张经理 :186-0117-2221   专业咨询微信 :I5I3225IO7I

医疗器械地址布置要求:
办公室:
1.安装网线
2.档案柜放置档案盒
3.安装空调
4.放置电脑
5.办公室扫码枪
6.软件
7.办公室的公司牌子体现公司名称,办公室门口提现门牌号与上报的一致

库房:
1.粘鼠板/挡鼠板 需要2-4个
2.干湿温度计 挂在墙上 需3个,做校准报告
3.地拍
4.空调
5.窗帘
6.放置扫码枪
7.电脑及桌子布置
8.库房电脑需要安装软件
9.库房的公司牌子体现公司名称,提现门牌号与上报的一致

咨询电话/微信号张经理 :186-0117-2221   专业咨询微信 :I5I3225IO7I

公司地址:
1.北京大兴部:大兴滨河北里那儿水晶城1号楼2单元1202(大兴华堂东侧)
2.北京海淀部:北京市海淀区知春路108号豪景大厦B座2203(海淀黄庄)
3.北京朝阳部:北京市朝阳区东三环南路48号北人泽洋大厦 7层7005,7006.
4.北京丰台部:北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦2区2301室
5.北京朝阳部:北京市朝阳区建外SOHO8号楼2703
6.北京朝阳分部:北京市朝阳区霞光里12号院1-3-101(朝阳工商局对面)
7.北京朝阳部:北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座2801
8.北京东城部:北京市东城区东直门外大街48号东方银座D座26D
9.北京西城部:北京市西城区广安门外大街168号朗琴国际B座1508A
10.北京通州部:北京市通州区万达广场B座2420室

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