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专业代办海淀医疗器械许可证资质不成功不收费

更新时间:2018-04-20 18:20:10 浏览次数:95次
区域: 北京 > 海淀 > 知春路
类别:代办审批
地址:北京市海淀区知春路108号豪景大厦B座1102
医疗器械新办、延期、变更……张佳佳……158-1126-9376……微信同步
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

以下为医疗器械新设所需材料:
1.《医疗器械经营许可申请表》;
2.营业执照复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件。
6.经营设施、设备目录;
7.质量管理制度、工作程序;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.《授权委托书》;
10.真实性自我保证声明。

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