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三类医疗器械办理需要什么手续

更新时间:2018-03-21 19:27:19 浏览次数:32次
区域: 北京 > 海淀 > 苏州街
类别:公司注册
地址:北京市海淀区苏州街3号大恒科技大厦南座
二类医疗器械--------------15811549717-------------(微信同号)
三类医疗器械--------------15811549717-------------(微信同号)
全包医疗器械--------------15811549717-------------(微信同号)

很多老板不知道怎么能办理下来医疗的许可证,大致的话是这样:
一类医疗器械直接增加经营范围,二类医疗器械需要进行备案,三类医疗器械则需要审批。也就是说, 在您经营销售医疗器械三类的时候,需要取得相对应部门的许可证,即医疗器械经营许可证,主要是办公室和库房地址需要符合要求,还有就是办理医疗器械三类的条件需要质量管理员,并且需要医疗器械相关的计算机管理软件,还需要可以核查的库房和办公室,以及一系列的材料。

医疗器械经营许可证申报材料
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
④拟经营产品的范围;
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;
 这个故事可以用“酝酿效应”来解释。酝酿效应,又称直觉思维,指遇到难题长时间思索毫无进展时,可将问题暂时搁置。当抽身做其他事时,或许会受到某种启发而找到解决问题的方法。心理学认为,先前百思不得其解,是由于思维定势等心理因素的阻碍,搁置后可紧张、干扰的心理状态,在身心放松的情况下,会有灵光一闪的新思路,僵局自然破解。因此,当遇到难题百思不得其解时,不妨暂时放一放,可试着与家人聊天、和朋友喝茶,做些自己感兴趣的事情来转移注意力,千万不可面对问题“死磕”。
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注册时间:2018年02月24日
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