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专业代办大兴医疗器械许可证资质不成功不收费

更新时间:2018-03-20 19:06:37 浏览次数:51次
区域: 北京 > 海淀 > 知春路
类别:其他
地址:108号豪景大厦B座1102
医疗器械新办、延期、变更……张佳佳……158-1126-9376……微信同步
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医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

下面是医疗器械所需清单:
1.《 医疗器械经营许可申请表》;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件)
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

医疗器械条件是需要一个医学专业人员毕业三年以上,要有相应的办公室和库房,要有食药局认可的医疗器械进销存软件。但是这些没有怎么办,没关系我给你准备!!!

郑重承诺:不成功不收费!!不成功不收费!!不成功不收费!!不成功不收费!!

北京市海淀区知春路108号豪景大厦B座1102

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