在北京办理医疗器械许可证需要什么材料

办理北京医疗器械许可证医疗器械许可证---------康经理173**4304**7080
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首先是办公室，办公室要求面积多大？这个要看具体是哪些医疗器械产品，不同的产品要求面积不一样。其次是库房也符合标准条件，也要看具体产品要求。接着是对人员的要求，我会根据您不同产品要求，给您制定一个属于您自己的方案.
一手代办全程包办咨询热线：康经理173**4304**7080
办理条件：
1、到工商部门取得营业执照；
2、打算经营医疗器械。
北京办医疗器械所需要的材料如下：
1.营业执照（没有执照我来办理）
2.法人、负责人身份证和学历证书原件
3.质量管理人员身份证复印件和学历证书原件（需要医学专业毕业的，没有？我提供）
4.房本复印件、租房合同、库房租房合同（没有地址，我来找）
5.医疗器械软件（不会操作？我教您）

办理流程：
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品监督管理部门申请经营许可；
2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；
3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期限：
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械经营许可证查询：
通过企业所在省食品监督管理局网站进行查询即可。
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公司地址：北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦2区2501
乘车路线：地铁1号线地铁10号线角门西下车A口出