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专业办理北京医疗器械公司专项审批増项延续等

更新时间:2018-01-07 09:02:08 浏览次数:33次
区域: 北京 > 海淀 > 海淀周边
类别:代办审批
地址:丰台区方庄南路71号院
代办医疗器械二三类公司 医疗器械审批资质需要哪些资料
北京医疗器械二类备案、三类审批
医疗器械二三类审批问题:
1) 医疗器械二三类的区别是?审批资质方面和验资方面各有什么要求(分别是都少?
答:医疗器械二三类是按医疗器械产品的技术的复杂程度和成熟程度来定的,与审批医疗器械经营许可证和注册资金没有关系,医疗器械经营许可证审批对于注册资金没有要求。
2)有不同产品的经营面积计算的方法?
答:同时经营不周类别的产品,要按大经营面积和仓库面积计算。
4)有客户说医疗器械的公司的名字是“北京市某某科技有限公司
答:医疗器械属于前置审批。如果叫某某医疗器械有限公司,必须是审批了医疗器械经营许可证才可以再去办营业执照,如果果某某科技公司,可以先把公司注册下来,经营除医疗器械之外的其他产品
医疗美容口腔门诊审批、医疗器械二类备案三类审批北京、注册北京医疗器械公司选对我公司是你的荣幸。北京医疗器械二类备案三类审批申请与受理 企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:  1.《医疗器械经营许可申请表》; 2.营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件) 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件) 4.组织机构与部门设置说明; 5.经营场所及库房的房屋产权、使用权证明;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件; 6.经营设施、设备目录; 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》; 10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 
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