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代办北京丰台医疗器械经营许可证审批

更新时间:2018-07-11 18:10:27 浏览次数:34次
区域: 北京 > 丰台 > 方庄
类别:公司注册
地址:北京市丰台区南三环方庄桥亚胜铂第大厦
北京中天得利企业管理咨询有限公司承办北京各区医疗器械经营许可证,朝阳区,海淀区,丰台区,西城区,东城区。门头沟区,大兴区,房山区等各区医疗器械经营许可证,二类医疗器械备案,三类医疗器械审批,试剂类审批,寻找库房冷库等。

经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

经营Ⅱ类医疗器械的,应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器)类零售业务的,还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。
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2小时前
注册时间:2014年09月30日
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