医疗器械分为哪几类怎么办经营许可

医疗器械分为哪几类？怎么办经营许可？

医疗器械、食品经营、美容美发卫生许可、出版物批发 ==I83*OI62*2494

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医疗器械分为三类：

类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安
全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗
器械行业标准。 　　
医疗器械国家标准由标准化行政主管部门会同监督管理部门
制定。医疗器械行业标准由监督管理部门制定。
提醒大家注意一下;

经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。

经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。

经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证
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